今天是《面部年轻化临床研究系列视频》的第一讲《重睑术的临床研究》。我们来一起聊一聊重睑术的发展、临床研究特点以及关于统计学和术式比较等问题。

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        重睑是如何形成的呢？目前被广泛接受的是提上睑肌腱膜学说。该学说认为提上睑肌腱膜的部分纤维束穿过浅层组织到达真皮下，在睁闭眼运动时牵拉纤维束，从而带动上睑皮肤运动，最终形成皱襞。而如果提上睑肌腱膜未与皮肤真皮形成牵拉关系时，就会形成单睑。

        在这里让我们复习一下上睑的相关解剖学知识。

（1）上睑皮肤，起自眉毛、止于睫毛的部分的皮肤称为上睑皮肤。

（2）眼轮匝肌，呈椭圆状，包围眼球。在老年性上睑下垂中，眼轮匝肌往往会随着上睑皮肤的扩展而伸展，手术时须同时逐层切除。

（3）眼轮匝肌下结缔组织结构，可细分为睑板前结缔组织和眶隔前结缔组织，含ROOF和SOOF两处脂肪组织，ROOF组织过多是臃肿眼的主要原因。

（4）睑板，一层致密的胶原纤维组织，横向直径25mm，纵向直径上睑板长10mm，下睑板5mm，共含有30对左右的睑板腺。

（5）眶隔脂肪，位于眶隔隔膜后方，具有保护眼球不受冲击震动的缓冲功能。重睑术时去除的是多余的疝出的眶隔脂肪。

        重睑术正是基于上述解剖结构与原理，通过手术在上睑形成一条自然的褶皱，从而改善眼部外观，使眼睛看起来更有神采。

（先天性重睑动力系统）

        国人的单睑比例较高，普遍存在对重睑的美学诉求。中国学者对重睑术进行了大量研究，结合国人的解剖学特点，因地制宜地对重睑术进行了改良，形成了适合我们自己的重睑术方法和理念。

（单睑的解剖结构）

        从万方数据库中检索关键词“重睑术”，可查询到1963条文献，其中2015-2017年均100篇，2018-2024年均65篇。阅读重睑术文献，有助于理解和掌握整形美容外科的临床研究特点。

（基于万方数据库检索的年文献数量趋势）

        接下来我们说说关于重睑术的临床研究。

        第一个问题，为什么不用随机对照双盲的方法？

        随机对照双盲试验是临床研究中被认为最严谨的试验设计方法之一，但在重睑术的临床研究中，这种方法的适用性受到诸多限制。

        首先，重睑术是一种美容手术，其效果的评价很大程度上依赖于患者的主观感受以及医生的美学判断，难以像药物试验那样通过客观指标进行双盲评估。患者在接受手术时，往往对术后效果有明确的期望，且手术部位（眼部）的外观改变无法被遮蔽，这使得双盲设计难以实施。

（基于万方数据库检索的关键词热点图）

        其次，重睑术的术式选择通常需要根据患者的眼部解剖结构、皮肤松弛程度等具体情况，进行个性化调整，而随机对照试验要求严格按照预设的方案进行，难以适应这种个体化需求。

       此外，重睑术的手术操作本身存在一定的技术差异，不同医生的手术技巧和经验可能影响手术效果，这也增加了实施随机对照双盲试验的难度。因此，在重睑术的临床研究中，通常采用非随机对照研究或单臂研究等设计方法。

        第二个问题，一定要有统计学分析吗？

        首先，在重睑术的临床研究中，统计学分析并非绝对必要。

        其次，统计学分析设置应当有明确目的。例如，通过统计学方法可以对不同术式的手术时间、恢复时间、并发症发生率等指标进行比较，从而判断哪种术式更具优势。此外，统计学分析还可以对患者的满意度进行量化评估，通过问卷调查等方式收集数据后，运用统计学方法分析不同因素对患者满意度的影响。

        最后，统计学分析在重睑术中应用有局限性。重睑术的效果评价还涉及美学等主观因素，这些因素难以通过统计学方法进行精确量化。因此，在临床研究中，除了统计学分析外，还需要结合医生的专业判断和患者的主观感受，综合评估手术效果。

        第三个问题，重睑术的术式可以比较吗？

        重睑术的术式是可以进行比较的，但这种比较需要综合多方面因素。

首先，已有多篇文献的重睑术比较研究，且研究结论一致的，不宜再开展临床研究进行比较。比如早期埋线法和切开法重睑术的比较，两种术式的优缺点及适应证范畴均已经十分清晰，不再需要临床研究加以证实。

        其次，研究对象的同质性差不能进行比较。比如20岁先天性上睑下垂患者与60岁面部松弛导致的上睑下垂患者，手术方法和临床预期均不具有可比性。目前规范的的方法是，在纳入排除标准中，对研究对象的上睑下垂严重程度、皮肤松弛、眶隔脂肪、提上睑肌肌力等进行统一要求，保证研究对象具有良好的同质性。这类研究的主题一般为不同入路方式、缝合层次、悬吊方法的针对同一类型的重睑术进行比较，或改良术式与原术式进行比较。

        第四个问题，重睑术的临床研究还有哪些创新点？

        首先，术式永远是重睑术的研究中心，特别是针对特殊人群的研究， 如上睑色素痣切除同期重睑术、重睑术后修复。其次，影像学和人工智能的发展迅速，3D成像技术、人工智能在人群眼睑形态中的描述以及对重睑术术前评估的应用。当然，还有其他如重睑术联合其他非手术方法来共同实现眼周年轻化，重睑形成机制的解剖学和动力学探索等等。重睑术的临床研究仍然散发活力。

        今天的视频到这里就结束了。在这里划一下重点，在重睑术的临床研究中，通常采用非随机对照研究或单臂研究等设计方法；统计学分析是是一种临床研究方法，并非绝对必要；术式的比较应选择尚未有文献报道的主题，在纳入排除过程中保证研究对象具有良好的同质性。重睑术的研究仍然是美容外科的主流，除术式创新外，成像技术、联合治疗方案均是当前研究热点。

        下期我们来讲讲《提眉术的联合术式临床研究》，内容包括临床研究的难点、可比性、纳入排除标准的设置等。如果有其他问题，可以在视频下方留言。感谢大家观看，我们下期视频再见。